北京商报讯 (记者 王寅浩)3月17日, 华海药业 ( 15.980, 0.10, 0.63%) 发布公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,规格为50mg/500mg和50mg/1000mg,ANDA号为216885。
雷达财经最新资讯,浙江华海药业股份有限公司(证券代码:600521,证券简称:华海药业)近日宣布,其向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病,由MSD SUB ...
(华盛顿18日新华社/马新社讯)美国总统特朗普17日在社交媒体平台“真实社交”上发文说,他将于18日同俄罗斯总统普汀通话,讨论结束乌克兰危机问题。
截至9月30日,双成药业股东户数3.87万,较上期减少3.88%;人均流通股10624股,较上期增加4.04%。2024年1月-9月,双成药业实现营业收入1.27亿元,同比减少30.34%;归母净利润-3783.77万元,同比减少2234.84%。
“反贪会仍在调查代理和中介参与该集团的情况。迄今,通过“外国人行动”(Op Outlander),仅一名涉嫌与集团串谋取得报生纸的政府机构官员被捕。” 消息人士提到,在“外国人行动”及“出生行动”(Op ...
财中社3月17日电华海药业 (600521)发布公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。
证券日报网讯 3月17日晚间,华海药业发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
【华海药业:西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号】 华海药业公告,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,由MSD SUB MERCK研发,最早于2007年3月在美国上市。
每经AI快讯,华海药业(600521)3月17日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有 ...
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