北京商报讯(记者 王寅浩)3月17日, 华海药业 发布公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗 2型糖尿病 ,规格为50mg/500mg和50mg/1000mg,ANDA号为216885。
雷达财经最新资讯,浙江华海药业股份有限公司(证券代码:600521,证券简称:华海药业)近日宣布,其向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病,由MSD SUB ...
“反贪会仍在调查代理和中介参与该集团的情况。迄今,通过“外国人行动”(Op Outlander),仅一名涉嫌与集团串谋取得报生纸的政府机构官员被捕。” 消息人士提到,在“外国人行动”及“出生行动”(Op ...
(吉隆坡18日马新社讯)通讯部长拿督法米指出,原定于今年2月举办的国家手工艺术日(HKK)已推迟,因为正在进行数项改进,确保活动形式更完善。 此外,法米指出,他已建议我的创意投资有限公司(MyCreative ...
证券日报网讯 3月17日晚间,华海药业发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
【华海药业:西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号】 华海药业公告,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,由MSD SUB MERCK研发,最早于2007年3月在美国上市。