凝胶贴膏在此前的获批难度一直较高,很多企业递交的上市申请都被驳回。绝大部分企业仅开展以血浆药物浓度为终点的BE试验,而非以临床效果为标准,市场也有一定的质疑:由于血浆药物浓度与药物在局部的实际效果关联性不强,这种试验方法可能不足以证明产品等效性。
2 天
金融界财经 on MSN港股异动 | 中国生物制药(01177)涨超3% 近日洛索洛芬钠凝胶贴膏、妥洛 ...消息面上,2月7日,中国生物制药发布公告,集团开发的“洛索洛芬钠凝胶贴膏” (商标名:得舒平)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。得舒平是国内唯一一款通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。据悉,洛索洛芬钠是一种苯丙酸类非甾体消炎药,通过抑制环氧化酶、阻断前列腺素合成,进而起到抗炎、解热、镇痛的作用。
(人民日报健康客户端记者 刘静怡)2月份,我国两款年销售额超10亿的凝胶贴膏类型产品获批,业界普遍认为,凝胶贴膏市场加速“破冰”。行业整体兴奋的背后是多年贴膏新品难以过评,例如,自2021年8月起,在超过20条氟比洛芬凝胶贴膏的审评记录中,共有13条都被驳回。
①7日,三款凝胶贴膏新品获批上市, 九典制药 此前独占市场的洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争对手再多一家; ②凝胶贴膏品类审评审批速度明显加快,专家认为符合国采条件的竞争格局似乎正在快速构建。
本次泰德制药获批的洛索洛芬钠作为非甾体抗炎药物,自1986年口服制剂问世便广泛应用于临床,具有解热、镇痛、抗炎功效。泰德制药凭借自主搭建的凝胶贴膏技术平台,历经平行对照的Ⅲ期临床试验成功研发,打破了国内市场被另一家药企长期独家垄断的局面,为患者带来更多选择。
新京报讯(记者王卡拉)2月7日,中国生物制药发布公告,其下属北京泰德制药研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏(商品名:得舒平)于近日获国家药品监督管理局批准上市,适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛的消炎、镇痛等,是国内唯一一款通过一致性评价且经过临床试验 ...
智通财经APP讯,中国生物制药 (01177)发布公告,集团开发的“洛索洛芬钠凝胶贴膏” (商标名:得舒平)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。得舒平是国内唯一一款通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。
事实上,洛索洛芬钠凝胶贴膏的上市并非单一事件,它代表了一种新兴的医疗趋势——外用药物的不断升级。以往患者多以药片或注射的方式进行镇痛,而这些方式常常伴随较高的副作用风险与不适感。如今,结合现代科技的外用凝胶贴膏取得成功,意味着疗效与安全性的双重突破,真正为患者提供了一种更为可取的治疗方案。
新浪科技讯2月7日下午消息,中国生物制药下属北京泰德制药宣布,其研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏已于日前获得中国国家药品监督管理局批准上市,适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛的消炎、镇痛等。据悉,由北京泰德制药自主研发的妥洛特罗贴剂,也于同日正式获批,成为首个国产气道阻塞性肺部疾病的外用贴剂。泰德制药凭借自主搭建的凝胶贴膏技术平台,历经平行对照的Ⅲ期临床试验成功研发,打破了国内市场被另一家药企长期 ...
新京报讯(记者王卡拉)2月7日,中国生物制药发布公告,其下属北京泰德制药研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏(商品名:得舒平 ...
一些您可能无法访问的结果已被隐去。
显示无法访问的结果