百时美施贵宝 (BMY.US)宣布,欧盟委员会 (EC)已批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy (ipilimumab)联用,一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌 (HCC)成人患者。据悉,美国FDA已接受Opdivo联合Yervoy治疗同一患者群体的补充生物制品许可申请,预计在今年4月21日之前完成审评。
百时美施贵宝(BMY.US)近日宣布,欧盟委员会已批准其新型免疫疗法Opdivo(nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)组合用于治疗不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者。此项治疗被认为具有重大意义,因它能显著延长患者的生存期,带来新的治疗希望。根据公司发布的数据,使用Opdivo联合Yervoy的患者中位生存期达到23.7个月,明显优于活性对照组的20.
Opdivo作为一种PD-1免疫检查点抑制剂,其设计宗旨是通过调动和恢复患者自身的免疫系统来对抗癌症。而Yervoy则通过靶向抑制CTLA-4,进一步增强T细胞活性,从而提高对抗肿瘤的能力。这一组合在2011年首次获批用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首个上市的CTLA-4抗体药物。
Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应,利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。Yervoy则靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。该产品已于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤,是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。
智通财经APP获悉,百时美施贵宝(BMY.US)宣布,美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI ...
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