3月3日，乐普生物研发的靶向EGFR的ADC-注射用维贝柯妥塔单抗（研发代码：MRG003）出现在NMPA发布的药品通知件中。3月4日，乐普生物发布公告称，根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已 ...

2024年9月，乐普提交产品上市申请，用于既往经至少二线系统化疗（包括含铂化疗）和PD-1（L1）治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。 申请被CDE纳入突破性和优先审评品种。

3月3日，NMPA发布的通知件显示，乐普生物的EGFR抗体偶联药物（ADC）维贝柯妥塔单抗（MRG003）收到药品通知件，这意味着其上市申请未获批准。

非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的 85%。其中，亚洲肺腺癌患者的 EGFR 突变率为 40-60%。第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）改善了 EGFR 突变 NSCLC ...

近日，邵阳市中心医院分享了一位72岁女性EGFR突变患者的成功治疗案例。在接受奥希替尼治疗近一年后，患者因病情进展检测到MET高水平扩增，随之选择了奥希替尼联合赛沃替尼的双靶向治疗方案。从2023年3月开始，这一治疗方式使得该患者在12个月内维持了良好的疾病控制，病灶明显缩小，并且未出现明显的不良反应，整体耐受性良好。

出品：新浪财经创投Plus　　作者：shu据中国基金业协会数据显示，2025年1月新增登记的私募股权、创业投资基金管理人仅8家，较12月减少近四成，与2024年同期相比下降27.3%；月内已注销私募股权、创业投资基金管理人共276家，其中约 ...

为解决胰腺癌治疗难题，浙江大学医学院附属第一医院的研究人员开展 MMP-28 与胰腺癌关系的研究，发现 MMP-28 影响 EGFR 抑制剂疗效，可作生物标志物。推荐科研读者阅读，助力探索胰腺癌新疗法。

为探究病理因素对 EGFR 突变肺癌患者 TKI 治疗后挽救性手术生存的影响，高雄医学大学附设医院研究人员开展回顾性队列研究，发现 STAS 是 PFS 的独立预后因素，该研究为术后治疗策略提供参考。 研究背景 肺癌，作为全球范围内严重威胁人类健康的重大疾病 ...

透视这两场大会，阿斯利康第三代EGFR抑制剂（EGFR-TKI）奥希替尼公布的多项研究进展如同风向标一般存在。 肺癌领域是阿斯利康的“王牌”领域。

每经AI快讯，百利天恒(688506)3月2日晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。截至目前，BL-B01 ...

特别是在亚裔患者中，EGFR突变的比例相对较高，而以奥希替尼为代表的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）则是这一类患者的重要治疗选项。然而 ...

今年4月，舒沃哲一线治疗该适应症获美国食品药品管理局（FDA）授予 BTD，此次一线治疗再获CDE认定，舒沃哲成为首个且唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC ...