人民网成都2月7日电 (李平、赵祖乐)今日，国家药品监督管理局 (NMPA)官网显示，科伦博泰的生物类似药EGFR单抗西妥昔单抗N01注射液 (A140)的上市申请已获得批准。

西妥昔单抗注射液的原研厂家为默克。2003年，西妥昔单抗作为全球第一款抗EGFR单抗在瑞士获得上市许可，2004年分别在欧盟和美国上市，2005年获原国家食品药品监督管理局批准上市，用于治疗转移性结直肠癌、头颈部的鳞状细胞癌。根据2024版医保目录，西妥昔单抗的两项适应症均纳入医保。数据显示，2023年，西妥昔单抗的全球销售额达到10.25亿欧元，同比增长10.9%。

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