今日（3月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂，为一款ALPK1小分子激动剂。

金融界3月14日消息，有投资者在互动平台向金迪克提问：公司的冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)今年可以上市吗？一直等待公司多一个产品销售，不能只依赖四价流感疫苗呀。实在不行公司考虑重组并购一些产品线项目。

我中心定于3月7日13:30-16:30举办2025年第三期“药审云课堂”。本期课程围绕以抗肿瘤药为例，对临床研发相关要点内容进行解读，同时就新发布的受理审查指南进行宣贯。现将有关事宜通知如下： ...

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心 (CDE)官网近日最新公示，百时美施贵宝公司 (BMY.US)申报的1类新药BMS-986489 (BMS-986012 + ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司24年8月申报生产的抗流感新药TG-1000胶囊现在市场有销售吗？与玛帕西沙韦有联系吗？

2025年3月11日，广东泰恩康医药股份有限公司（证券代码：301263，证券简称：泰恩康）发布公告，其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：春季流感仍在，患病率持续上升，目前诺如病毒也抬头了，市场对流感药物的需求还是持续增加的，公司昂拉地韦预计何时才能上市？对诺如病毒有效吗 ...

公告显示，泰恩康于2023年7月取得和胃整肠丸的全套生产技术及国内的所有权益，此次境内生产药品注册上市许可获受理，标志着和胃整肠丸的国产化进程取得关键进展。和胃整肠丸取得国内注册批件后，将从代理转为自产，解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况，并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。泰恩康将逐步进行全国性的推广，争取将和胃整肠丸打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。

公司回答表示：公司目前暂未涉及减肥药相关产品。在抗肿瘤领域，公司已取得重要进展，甲磺酸阿帕替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。目前公司甲磺酸阿帕替尼原料药已经通过CDE审批，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力。

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“中国CDE”)批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA批准。ABSK ...

和誉-B （02256）发布公告，2025年3月6日，上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA ...