作为国内中药创新龙头企业，康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒6个中药新药。

我中心定于3月7日13:30-16:30举办2025年第三期“药审云课堂”。本期课程围绕以抗肿瘤药为例，对临床研发相关要点内容进行解读，同时就新发布的受理审查指南进行宣贯。现将有关事宜通知如下： ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）今年可以上市吗？一直等待公司多一个产品销售，不能只依赖四价流感疫苗呀。实在不行公司考虑重组并购一些产品线项目。 金迪克（688670.SH）3月14日在投资者互动平台表示，公司在研项目有序推进，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）正按照程序向国家CDE申报，后续进展请关注相关公告。 (记者 王晓波) 免责声明：本文内 ...

今日（3月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂，为一款ALPK1小分子激动剂。

经济观察网讯 3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Seagen公司和再鼎医药共同申报的 注射用维替索妥尤单抗 的上市申请获得受理。根据再鼎医药新闻稿，维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）是一种 ...

我中心定于2月14日13:30-16:30举办2025年第二期“药审云课堂”。本期课程在第一期内容的基础上，聚焦申请人较为关注的药品研发中的药学研究，选取中药、创新药和生物类似药，以帮助申请人更好掌握药学研究的理念。现将有关事宜通知如下： ...

3月3日，乐普生物研发的靶向EGFR的ADC-注射用维贝柯妥塔单抗（研发代码：MRG003）出现在NMPA发布的药品通知件中。3月4日，乐普生物发布公告称，根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司24年8月申报生产的抗流感新药TG-1000胶囊现在市场有销售吗？与玛帕西沙韦有联系吗？

2025年3月11日，广东泰恩康医药股份有限公司（证券代码：301263，证券简称：泰恩康）发布公告，其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，默沙东（MSD） (MRK.US)申报的 来特莫韦微片 拟纳入优先审评，用于 接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者 [R+] 预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病 。来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂，该产品的片剂和注射剂剂型此前已经在中国获批上市。

和誉-B （02256）发布公告，2025年3月6日，上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA ...

消息面上，亚盛医药-B发布公告，公司原创1类新药奥雷巴替尼 (商品名：耐立克®)获国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心 (CDE)纳入“突破性治疗品种”名单，用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性 (Ph+)急性淋巴细胞白血病 (ALL)患者。