结合研发申报现状、国内外监管法规/ 指南制定情况，为提升审评审批和监管效率， 建议将我国ATMP 分为细胞治疗药品和基因治疗药品， 对于难以分入这两类的药品，可考虑暂时单独设置一个类别“其他”，待认知成熟后再独立成为一类或进一步细分。例如，对于EMA、WHO 分类中的组织工程产品与组合产品，我国目前研发申报数量较少，现阶段建议归入其他类。具体类别的排放顺序方面， 可参考 ...