北京商报讯(记者 王寅浩)3月17日, 华海药业 发布公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗 2型糖尿病 ,规格为50mg/500mg和50mg/1000mg,ANDA号为216885。
在其他近期新闻中,Opus Genetics在临床试验和公司活动方面取得重大进展。公司完成了VEGA-3 III期试验的患者招募,测试用于老花眼的0.75%苯妥拉明眼用溶液,并获得FDA快速通道认定以加速药物开发。LYNX-2试验也接近完成招募,针对角膜屈光手术后夜间驾驶障碍。在基因治疗领域,Opus ...
海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的注射用盐酸多西环素 ...
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