强生 (JNJ.US)日前宣布，欧洲药品管理局 (EMA)人用药品委员会 (CHMP)已推荐扩展Darzalex (daratumumab)皮下注射 (SC)剂型的适应症，使用皮下注射Darzalex联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (D-VRd)，一线治疗新确诊的多发性骨髓瘤成年患者。

1. 再生元宣布欧洲药品管理局 (EMA)人用药品委员会 (CHMP)采纳积极意见，推荐双特异性抗体疗法linvoseltamab条件性上市，治疗复发/难治性 (R/R)多发性骨髓瘤 (MM)成人患者。

阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）日前共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab ...

新泽西州拉威 - Merck & Co ., Inc. (NYSE: MRK) 的肺炎球菌疫苗CAPVAXIVE™获得了欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP)的积极推荐。这一认可是该疫苗在欧盟以及冰岛、列支敦士登和挪威等其他国家获得潜在市场授权的关键一步。预计欧盟委员会将在2025年第二季度做出最终决定。

近日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其共同开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab ...

诺华公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对口服补体替代通路因子B抑制剂Fabhalta（iptacopan）采纳积极意见，推荐批准其用于治疗成年C3肾小球病（C3G）患者。这一批准若顺利获得，将使Fabhalta成为首款针对C3G的获批疗法，目前该病尚无其他获批治疗方案。

东京和马萨诸塞州剑桥讯 - 随着欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）维持其积极评估，艾杰制药株式会社和Biogen Inc.在获得其阿尔茨海默症治疗药物lecanemab的欧盟营销授权方面又迈进了一步。根据 InvestingPro 分析，作为制药行业的重要企业，年收入超过50亿美元且利润率高达79%的艾杰制药目前似乎被低估。在CHMP审查了额外的安全信息并认为无需修改其先前意见后，欧盟委员会 ...

7月26日，卫材(ESALY.US)合作方BioArctic公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)不建议批准仑卡奈单抗(Lecanemab)上市。 当天，BioArctic迅速与卫材 ...

格隆汇9月20日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，汉斯状 ® 获EMA人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use，"CHMP")积极审评意见，推荐 ...